中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學部王征教授、吳兵教授近日帶領其骨科團隊成功應用德康醫(yī)療研發(fā)的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器，為一名66歲患者實施了電視透視下腰椎側路椎管減壓髓核摘除椎間植骨cage植入術。
該手術是國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準診療體系構建及關鍵技術研究”子課題“新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床評價及驗證”中首例入組的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器多中心臨床應用研究試驗組病例。
患者情況
患者：男性，66歲。
主訴：
腰痛10年，加重伴雙下肢疼痛6月余。
現(xiàn)病史：
患者10年前無明顯誘因出現(xiàn)腰痛，至當?shù)蒯t(yī)院就診，診斷為腰椎間盤突出，予以口服藥物、推拿按摩，針灸等保守治療，癥狀反復。
（1）于2021年在外院行微創(chuàng)手術治療(具體術式不詳)。6月余前腰痛癥狀加重，伴雙下肢痛，右側較重，以右大腿、右小腿前外側痛麻為主，行走50米后因雙下肢酸脹無力出現(xiàn)跛行，需蹲坐休息后癥狀緩解方可繼續(xù)行走。
（2）2024年10月在外院行腰椎CT檢查和腰椎磁共振檢查，予以保守治療。為進一步治療至中國人民解放軍總醫(yī)院門診就診，門診以“腰椎管狹窄；頸椎術后；馬尾綜合征”收入院治療。患者精神狀態(tài)良好，體力正常，食欲正常，睡眠良好、體重無明顯變化，便秘，尿頻，尿急、尿線變細、尿等待、尿滴瀝。
體檢要點
蹣跚步態(tài)，可下床行走，自動體位，脊柱未見明顯畸形，雙下肢肌肉無萎縮，雙下肢無浮腫。
腰椎棘突及右側棘突旁壓痛及叩痛，腰部無感覺減退，雙側大腿、右側小腿前外側疼痛，雙側足背動脈搏動良好，末梢血運好。
腰椎主被動活動無明顯受限，雙下肢主動及被動活動正常。左上肢肌張力弱，左肩關節(jié)無力。
肌力：左側三角肌III級、左側肱二頭肌III級、左側肱三頭肌III級、左側前臂伸肌III級、左側前臂屈肌III級、左側手內(nèi)肌IV級。
反射：雙側巴彬斯基征陽性。
其他均正常
特殊檢查
外院腰椎CT檢查：
腰椎不穩(wěn)、退行性變，腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎間盤膨出，椎小關節(jié)退變，腰椎部分層面黃韌帶肥厚；
腰2椎體許莫氏結節(jié)。
外院腰椎MRI檢查：
腰椎退變，側彎，腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎間盤膨出，腰5-骶1椎間盤突出，椎管狹窄；
胸11、腰2和腰3椎體許莫氏結節(jié)，腰1-腰5椎體終板炎；
腰4椎體椎緣骨。
術前診斷
腰椎管狹窄
腰椎間盤突出
馬尾綜合征
脊柱側彎
前列腺增生
便秘
腰椎術后
頸椎術后
擬行手術
電視透視下腰椎側路椎管減壓髓核摘除椎間植骨cage植入術
術前影像
術中影像
確認透視節(jié)段
通道建立及椎間減壓——
試模確認融合器規(guī)格——
植入融合器——
透視確認融合器位置及尺寸——
固定夾開路器開路并確認植入安全性——
①椎體邊緣骨贅較多時，使用開路器確認固定夾假體實際植入時的安全性，防止固定夾假體打到椎體之外
②固定夾開路器優(yōu)先打向椎體邊緣骨贅較多一側
③椎體邊緣骨贅不明顯時，可選擇性使用固定夾開路器
透視確認手術節(jié)段——
手術工具展示——
專家簡介
王征 教授
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學部
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學部 副主任
主任醫(yī)師、教授、博士生導師
中國醫(yī)師協(xié)會顯微外科分會顯微神經(jīng)、脊柱專業(yè)委員會主任委員
中國醫(yī)師協(xié)會顯微外科醫(yī)師分會委員會常務委員
北京醫(yī)學會骨科分會副主任委員
中華醫(yī)學會骨科分會第十二屆全國候任委員
中國人民解放軍第十屆醫(yī)學科學技術委員會骨科專業(yè)委員會委員
以首席科學家承擔國家重點基礎研究計劃（973）1項、以課題負責人承擔國家863計劃課題2項、以課題負責人承擔全軍“十一五”課題等軍隊科研課題3項，累計獲得科研經(jīng)費5800余萬元。
以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI 論文50余篇。獲中華醫(yī)學科技一等獎1項、軍隊科技進步一等獎2項、解放軍總醫(yī)院科技進步一等獎1項。獲第四屆國之名醫(yī)優(yōu)秀風范獎。獲國家發(fā)明及實用新型專利21項。主編、主譯專著4部，參編、參譯專著6部。2006及2008年曾先后兩次赴美國西雅圖華盛頓州大學及美國圣路易斯華盛頓大學醫(yī)學院進行脊柱?？蒲行?。
吳兵 教授
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學部
副主任醫(yī)師、醫(yī)學博士
中國醫(yī)師協(xié)會顯微外科醫(yī)師分會顯微神經(jīng)脊柱專委會委員
中華預防醫(yī)學會脊柱疾病預防與控制分會青年委員會委員
北京醫(yī)學會骨科分會青年委員
發(fā)表SCI論文10篇，中文論著20篇；主編專著3部，參編、參譯專著8部。
長期從事脊柱外科的臨床工作，在脊柱外科疾病的診療方面掌握了先進的理念并積累了豐富的臨床經(jīng)驗，如：頸椎病、胸椎管狹窄、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄等退行性疾病的診治；脊柱側彎、脊柱后凸等脊柱畸形的矯正；能熟練地開展脊柱顯微微創(chuàng)及常規(guī)手術，顯著提高手術安全性。
項目簡介
脊柱畸形精準診療創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品技術前瞻性、多中心臨床應用研究是國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準診療體系構建及關鍵技術研究”中的子課題項目，針對目前成人和兒童脊柱畸形治療難題和需求，結合重點專項研發(fā)的脊柱畸形新型篩查方法、精確疾病診斷及預后體系、智能影像評估及術前規(guī)劃系統(tǒng)、新型矯形內(nèi)固定及椎間融合系統(tǒng)，設計并完成精細化、個性化、多層次臨床前驗證方案，開展多中心、共計不少于1000例脊柱畸形前瞻性臨床研究，以驗證新產(chǎn)品/器械的可行性、精準性、效益性、安全性及有效性。
本次臨床手術使用的器械是德康醫(yī)療（本十四五重大專項唯一參與企業(yè)）基于國人脊柱畸形專病大數(shù)據(jù)，結合國人脊柱畸形結構和形態(tài)特征數(shù)據(jù)研發(fā)出的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器。
Uni-L插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器
國家“十四五”重點研發(fā)計劃：
插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器
（項目編號：2023YFC2507700）
